一站式医药研发定制生产服务平台(CDMO)

煌森生物建有一体化API及医药中间体CDMO服务平台,公司充分利用多年积累的全球API的研发知识与经验,集聚国内外技术及专业资源,在API及中间体的前端研发、中试放大、商业化生产、质量研究、技术转移,工艺验证,持续工艺优化、全生命周期管理等方面,可以为全球客户提供专业化的定制服务,满足客户的需求,助力客户产品快速上市。

  • 定制合成

    路线设计

    方法建设

    提供毫克级公斤级化合物

    快速交付化合物/化合物库

  • 受托研发

    药品申报工艺CMC开发

    创新工艺开发

    中试和商业化生产

    技术转移

    工艺持续优化

    质量研究

  • 定制加工

    创新药API与中间体定制

    上市许可持有人制度下的CMO服务

>10年

药品开发及注册经验

80%

工艺实现商业化生产

>200家

国内合作企业

20+

每年研发项目

15+35

发明和实用新型专利申请

研发团队
50余名化学家及分析研究员
• 工艺路线设计/筛选/优化/放大;
• 持续成本优化,新工艺开发;
• 盐型、晶型研究;
• 工艺安全性测试、稳定性研究;
• 工艺转移。
• 分析方法开发、确认和验证;
• ICH稳定性研究;
• CMC注册资料支持。
工艺能力
质量体系
CMC委托开发流程
选择我们的原因
以工艺为核心
− 一站式工艺开发,从实验室到商业化
− 团队经验丰富,面向新药&仿制药CMC开发
− 创新工艺开发,提高质量、降低成本
− 实现药物生产更安全、更环保
− 专业的项目管理,知识产权保护体系
以客户为核心

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