煌森API研发部门拥有经验丰富的科研管理团队及配置齐全的研发实验室,可提供从工艺设计,小试路线开发、中放、工艺优化到商业化生产等工艺研究的一整套服务,完成从毫克级到千克级的小分子化合物的合成研究。
致力于以缓控释制剂产品为核心的研发和生产,持续开发高壁垒难仿型制剂品种,满足国内外市场需求。
建立了一整套生物酶催化反应体系
可批量的筛选工艺适合的酶,设计酶反应的路径,优化工艺
可进行克级到公斤级的工艺放大及商业批生产。
煌森分析研发团队可为原料药及制剂研发、生产提供全方位的分析测试支持,从分析方法开发,方法验证、分析方法转移,到原料药或制剂的测试进行全流程的服务,并严格按照相关法规要求,保证高质量服务。
煌森按照国家新发布的要求组建了MAH持证平台,建立了完整的质量管理、药物警戒、风险管理体系,率先通过一致性评价的药品成功在平台上运作,力争成为MAH示范型平台。
杭州煌森生物科技有限公司 版权所有(C)2020 网络支持 中国医药网 生意宝 著作权声明 备案号:浙ICP备2021010404号-1