国内首家!盐酸胺碘酮片通过一致性评价
发布时间:2020-08-24

【喜报】盐酸胺碘酮片国内首家通过一致性评价

        2020年5月21日,我公司收到国家药品监督管理局通知,盐酸胺碘酮片通过了仿制药一致性评价,我公司是该品种第一家通过一致性评价的企业。

        盐酸胺碘酮是临床应用最广泛、最经典的抗心律失常药,具有多种离子通道作用和β受体阻滞作用,是一个名副其实的广谱抗心律失常药物,为指南中首选药物,具有较好的疗效,是国家基本药物、国家医保目录药物。

        该药品成功通过一致性评价,是国家对该药的质量和疗效的最权威性认可,也使该药品在未来的市场拓展获得巨大的优势。

        盐酸胺碘酮片为我公司委托和泽医药研发,委托宁波大红鹰药业生产,在整个研发注册的过程中大家同心协力,共克时艰,为产品获批作出了巨大努力,为大家点赞!加油!此产品是公司通过一致性评价的第一个品种,后续多个品种也在紧锣密鼓地准备着。未来,公司将一如既往地秉持高端仿制药的开发理念,致力于优质药品的生产,为人类健康作出更大贡献。

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